一三检测包装运输实验室正式通过CNAS认可!
2025-12-03

一三检测包装运输实验室正式通过CNAS认可!

近日,一三检测包装运输实验室顺利通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的严格评审,成功获得CNAS实验室认可证书!(证书编号:CNAS L24600)!

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2026

GB/T 34986-2017《产品加速试验方法》技术解读

GB/T 34986-2017等同采用 IEC 62506:2013,是国内产品加速试验通用基础标准,面向软硬件及组合产品(元器件至系统全层级),核心作用是缩短试验周期,同时保证试验结果可真实反映产品实际使用可靠性,适配序贯试验、截尾试验、可靠性增长试验等场景。一、三大试验分类A 类 定性加速试验目标:排查设计、工艺缺陷,定位产品薄

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2026

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在医疗器械行业,产品无菌性与安全性关乎患者生命健康。包装作为无菌屏障的第一道防线,其货架寿命验证尤为关键。YY/T 0681.1-2018《无菌医疗器械包装试验方法 第 1 部分:加速老化试验指南》 是行业核心标准,为企业快速验证包装有效期提供科学依据,也是医疗包装合规、提升生产效率的重要工具。一、基础概念:什么是加速老

05/22
2026

解读GB/T 14710-2009:医用电器环境试验的核心价值

GB/T 14710-2009《医用电器环境要求及试验方法》作为医用电器领域的重要国家标准,于2010年5月1日实施,替代了1993年版标准。该标准适用于所有符合医疗器械定义的电气设备或电气系统,明确了环境试验的目的、分组、程序、要求及方法等关键内容,为医用电器的环境适应性评定提供了统一依据。 &n

05/18
2026

YY/T0681.15标准解析:医疗器械运输包装测试指南

一、标准基本信息YY/T 0681.15-2019《无菌医疗器械包装试验方法 第15部分:运输容器和系统的性能试验》是我国医药行业推荐性标准,为国内无菌医疗器械NMPA注册申报中运输包装验证优先采用的标准依据,2020年10月1日正式实施。二、标准核心作用确保产品经运输后包装完整、无菌屏障不受破坏、器械性能保持稳定,为注册资料提供