YY/T0681是关于无菌医疗器械包装的试验方法标准,总共分为16部分,其中第15部分即YY/T0681.15聚焦于运输容器和系统的性能试验。它参考了ASTMD4169-16中的DC13,所以其测试标准与ASTMD4169-16中得DC13大致相同。
YY/T 0681.15主要测试内容有:
YY/T 0681.15人工跌落测试:模拟产品在搬运过程中发生的危害性,具体包括顶面跌落1次、相邻底棱跌落2次、相对底角跌落2次、底面跌落1次;后续还有垂直棱跌落1次、相邻侧面跌落2次、顶角跌落1次、相邻顶棱跌落1次,且这部分的底面跌落高度为前5次的2倍。
YY/T 0681.15运载堆码:实际运输过程中会产生堆叠,在做堆码试验的时候需要确定堆码层数,这样计算出来堆码数据。
YY/T 0681.15松散振动:模拟货物在配送过程中发生的振动状况,振动的时间是没有固定的,根据尺寸重量来的。
YY/T 0681.15低气压:模拟产品在高海拔环境运输及其使用所产生的状况,相当于59.5kPa(对应海拔4267米处的大气压)的环境中持续60min。
YY/T 0681.15随机振动:公路运输分为低水平40min、中水平15min、高水平5min;空运则需要持续120min。不同水平的振动模拟了公路和空运过程中不同的振动强度。
YY/T 0681.15正弦振动:在不多于4个共振点(公路:振幅0.5g)处,每个共振点振动持续10min,正弦单独做的比较少,一般大部分选择随机振动会较多。
YY/T 0681.15集中冲击:适合单瓦楞纸箱。
YY/T 0681.15人工跌落测试:模拟产品卸货时会产生的跌落,与首次跌落一样,一个模拟到装货一个到达终点后卸货。
YY/T0681.15标准在无菌医疗器械包装运输测试中扮演着至关重要的角色,其价值不仅限于合规性检查,更应成为企业优化包装设计、降低供应链风险的工具。
苏州一三检测有限公司是一家专业的包装运输测试实验室,有丰富的YY/T0681.15、YY/T0681.15标准、YY/T0681.15项目测试经验,一三检测专注包装运输测试,环境可靠性测试、老化测试,可提供包装运输测试方案,致力于提供真实、高效、高认可度的包装验证测试服务,更高效沟通请联系我们:18013572813
借鉴请表明出处:一三检测https://www.yisantest.com/(ISO 2233 )
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