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GB/T 14710-2009《医用电器环境要求及试验方法》: 筑牢医疗设备安全防线
GB/T 14710-2009《医用电器环境要求及试验方法》: 筑牢医疗设备安全防线

在医疗领域,医用电器设备是医生诊断病情、实施治疗的重要工具,其安全性、可靠性和稳定性直接关系到患者的生命健康。GB/T 14710-2009《医用电器环境要求及试验方法》作为中国国家推荐性标准,为医用电器设备在运输、储存和使用过程中应对各种环境条件提供了明确规范,对保障医疗设备质量意义重大。一、标准主要内容详解1、

YY/T 0681.5-2010 内压法检测粗大泄漏(气泡法)
YY/T 0681.5-2010 内压法检测粗大泄漏(气泡法)

一、这个标准是干啥的?简单说,就是检查医院用的无菌医疗器械包装有没有“漏风漏气”的大漏洞(比如针孔、裂缝、密封不严等)。二、怎么查呢?往包装里打气,然后泡在水里看有没有气泡冒出来,就像给自行车胎打气后泡水里找漏点一样。三、哪些包装能查?不透气的包装(比如塑料袋子):直接打气泡水看气泡。透气的包装(比

GB/T 15171-1994软包装件密封性能试验(真空泄露)
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这篇文档是关于软包装密封性能的检测方法,简单来说就是检查袋子、包装袋等软包装有没有漏的地方,适用于各种材料做的密封软包装,比如塑料袋、纸袋子等。下面给你讲讲核心内容:一、为啥要做这个检测?1、比一比谁封得好:看看不同包装工艺(比如热封、胶封)的密封效果哪个更好。2、定标准参考:给包装的密封性能定个“合

ASTM F1980:医疗器械无菌屏障系统加速老化检测的重要标准
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ASTM F1980也称为医疗器械无菌屏障系统加速老化的标准指南,,在医疗器械行业发挥着至关重要的作用。ASTM F1980作为一项针对医疗器械包装加速老化测试的标准,为评估包装材料在实际存储条件下的长期性能提供了有效的方法,在医疗器械质量控制领域具有重要意义。与实时老化测试相比,ASTM F1980提供的加速老化方法大大缩短了测

IEC 62506:产品加速老化
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IEC 62506标准是一套专门针对产品加速测试的国际标准,它是为测量或提高产品可靠性的各种加速测试技术的应用提供指导。此标准适用于不可修复和可修复系统的加速测试,可用于概率比顺序测试、固定持续时间测试和可靠性改进/增长测试等场景,其可靠性测量可能与标准故障发生概率不同。同时,它还扩展到目前的加速测试或生产筛

软包装密封性测试(真空泄漏法)
软包装密封性测试(真空泄漏法)

1、主题内容与适用范围 本标准规定了软包装件密封性能的试验方法。本标准适用于各种材料制成的密封软包装件试验。2、试验目的本标准可用作以下目的之一的试验:(1)比较和评价软包装件的密封工艺及密封性能;(2)为确定软 包装件密封性能的技术要求提供有关依据;(3)试验经跌落、耐压等试验后软包装件的

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