YY/T 0681.3-2010是中国针对无菌医疗器械包装的一个行业标准，主要规定了如何测试包装抵抗内部压力破坏的能力。简单来说，就是检查包装在受到内部压力时是否容易破裂，确保产品在灭菌、运输等过程中不会因为压力问题失效。

核心内容如下：

1.测试目的
模拟包装在灭菌（如高压蒸汽）或运输中可能遇到的压力差，验证包装是否会因内部压力过大而破损，从而保证产品无菌性。

2.两种主要测试方法

胀破试验（方法 A）：
逐渐向包装内充气加压，直到包装破裂，记录破裂时的最大压力值。
（类似给气球慢慢打气，直到爆炸，测爆炸瞬间的气压。）

蠕变试验（方法 B）：
先加压到某个设定值，然后保持压力一段时间，观察包装是否破裂。
（类似给气球打气到接近极限，保持不动看是否会爆。）

3.测试场景

敞口包装：三边密封、一边开口的包装（如部分医用袋）。

封口包装：完全密封的包装，需用针头刺入充气（避免破坏包装）。

4.关键注意事项

包装定位方式（如是否支撑、握持位置）会影响结果，需统一操作。

透气性包装（如带透气膜的包装）可能因漏气导致测试困难，需用胶带或涂层封堵透气区域。

结果应用
企业可通过测试数据优化包装设计（材料厚度、密封强度等），确保产品在实际使用中安全可靠。

总结：这个标准为医疗器械包装提供了科学的压力测试方法，帮助企业提升包装质量，保障患者安全。