YY/T 0681.9-2021密封胀破试验该标准规定了通过约束板内部气压法检测软包装密封强度的试验方法，适用于评估无菌医疗器械软包装在内部气压作用下的密封性能（如胀破压力或泄漏情况）。

YY/T 0681.9-2021 这一标准规定了将软包装置于约束板内进行内部加压的试验方法，以此来检验其周边密封处的最小胀破强度。该试验主要适用于周边密封的软包装，通常指组合袋，尤其适用于密封具有可剥离特征、供最终使用者剥开后取出内装物的包装。

试验方法：将包装样品固定在约束板中，内部充入压缩气体（如空气）并持续增压，直至包装的密封处发生胀破或泄漏。通过记录胀破压力值或观察泄漏点，判断密封质量。

YY/T 0681.9-2021胀破试验主要用于测包装密封的完整性，确保无菌屏障系统的有效性。适用于生产过程中的质量控制或包装设计验证。

YY/T 0681 是一个系列标准，包含多个部分，分别针对不同包装试验方法（如染色渗透、气泡法、真空泄漏等）。

YY/T 0681.9 标准的制定和实施，对于无菌医疗器械包装行业具有重要意义。它为软包装密封性能的检测提供了统一的方法和标准，有助于生产企业控制产品质量，确保医疗器械包装的密封可靠性。

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