概述:YY/T 0681.13抗慢速穿刺性
发布时间:2025-04-23      浏览数量:37

YY/T 0681.13的这一部分专门适用于测定软性屏障膜和复合膜抗驱动测头的戳穿性。这些材料广泛应用于无菌医疗器械的包装,如各种手术器械、注射器等的包装。准确测定它们的抗慢速戳穿性,有助于确保包装在正常使用过程中不会被轻易刺穿,从而维持包装内医疗器械的无菌环境。

薄膜的抗戳穿性是其重要的最终使用性能,尖锐产品可能会破坏屏障包装的完整性,一旦包装被戳穿,会使气体、气味和有害污染物进出包装,从而导致产品受损以及货架寿命降低。因此,通过该标准进行测试,能确保包装材料在面对日常可能遇到的戳穿风险时,依然能保持良好的防护性能,保障医疗器械的质量安全。

YY/T 0681.13 - 2014 标准为软性屏障膜和复合膜的抗慢速穿刺性测试提供了规范和指导。通过准确测定材料的抗慢速穿刺性能,能够有效保障无菌医疗器械包装的质量,进而确保医疗器械的安全性和有效性。

YY/T 0681.13-2023为医疗器械包装抗慢速穿刺性能提供了标准化测试方法,帮助企业优化材料选型、降低灭菌后包装破损风险。结合ISO 11607和YY/T 0681系列标准,可全面验证无菌屏障系统的可靠性。  



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