一、这个标准是干啥的?
简单说,就是检查医院用的无菌医疗器械包装有没有“漏风漏气”的大漏洞(比如针孔、裂缝、密封不严等)。
二、怎么查呢?
往包装里打气,然后泡在水里看有没有气泡冒出来,就像给自行车胎打气后泡水里找漏点一样。
三、哪些包装能查?
不透气的包装(比如塑料袋子):直接打气泡水看气泡。
透气的包装(比如带纸膜的包装):需要先做处理(比如涂一层东西堵住透气孔),再打气泡水,避免包装本身透气干扰判断。
四、具体怎么操作?
1、准备工具
打气装置:能打的气(大概是自行车胎压的1/10左右),带个限压阀防止打爆包装。
穿孔工具:比如小螺丝刀,在包装上扎个小孔接气管,孔要尽量小,别让气漏太多。
水盆:装满水,把包装完全泡进去,泡一定的深度。
2、关键步骤
第一步:扎孔打气在包装中间扎个小孔,接上气管和压力表,用胶带封好孔防止漏气。
第二步:泡水观察
不透气包装:直接泡水里,慢慢打气,直到达到“最低检测压力”(这个压力怎么定?后面会说)。
透气包装:先泡水里至少5秒钟,在透气材料上涂一层“阻隔剂”,再打气。
第三步:看有没有气泡打气后盯着包装看,如果有连续不断的气泡冒出来(比如像小鱼吐泡泡一样),说明这里漏了;如果只有偶尔一两个气泡,可能是残留空气,不算漏。
3、怎么确定“最低检测压力”?
人为扎个孔,大概是头发丝的
倍粗,泡水里慢慢打气,直到看到气泡冒出来,这时的压力就是“最低压力”。
压力不能太高,否则包装会被打爆,或者透气材料自己会冒气,分不清是不是真的漏了。
五、结果怎么看?
合格:泡水打气后,包装上没有连续气泡,说明密封好,没漏。
不合格:有连续气泡冒出来,或者打气时包装被打爆了,说明有大漏洞,不能用。
六、为什么要这样查?
重要性:医疗器械包装必须无菌,如果有大漏洞,细菌会进去。
适用场景:比如检查输液袋、手术器械的包装,尤其是很大或很长的包装,其他方法不好查,这个方法很实用。
七、需要注意什么?
别打太多气:压力太高会把包装打爆,或者让透气材料自己冒气,干扰判断。
透气包装要先处理:不然包装本身透气,会一直冒气,分不清是不是漏了。
记录清楚:要记好包装类型、打了多少气、哪里漏了,方便追溯问题。
总结:给医疗器械包装打气后泡水里,看有没有连续气泡,判断有没有大漏洞,确保包装密封好,防止细菌进去。
苏州一三检测有限公司是一家专业的包装运输测试实验室,一三检测有丰富的yy/t0681.5、yy/t0681.5-2010、yy/t0681.5粗大泄露测试经验,一三检测专注包装运输测试,环境可靠性测试、老化测试,可提供包装运输测试方案,致力于提供真实、高效、高认可度的包装验证测试服务,更高效沟通请联系我们:18013572813
借鉴请表明出处:一三检测www.yisantest.com/(GB/T15171-1994真空泄露)