货架寿命试验是通过科学方法确定产品在特定储存条件下（如温度、湿度、光照等）维持其质量属性、安全性和功能特性的最长有效时间周期的过程。其核心目标是为产品有效期标注、储存运输规范制定提供数据支撑，确保消费者使用时产品仍符合既定质量标准。

一、应用场景

货架寿命试验广泛适用于对时效敏感的行业，典型应用场景包括：

医药与生物制品：药品（如片剂、注射剂）、疫苗、血液制品等，需验证有效期内活性成分含量、纯度及微生物安全性。

医疗器械：体外诊断试剂、植入性器械（需重点关注包装完整性对货架期的影响）。

电子产品：电池、储能设备等，需测试性能衰减周期（如电量保持率）。

二、核心实验内容

实验类型

实时老化试验（Real-Time Aging）在产品推荐储存条件下（如药品的25℃±2℃/60%RH±5%RH），定期取样检测以获取真实货架期数据。该方法适用于精准评估，但耗时较长（需覆盖标注有效期）。

加速老化试验（Accelerated Aging）通过强化环境条件（如高温、高湿、）加速产品变质过程。适用于研发阶段快速筛选配方，但需验证加速条件与实际储存环境的相关性。

货架寿命试验是确保产品在有效期内保持其性能、安全性和有效性的关键指标。通过科学的验证和严格的管理系统，企业可以确保产品质量，符合法规要求，并降低市场风险。在SAP系统中，通过激活货架寿命检查、维护物料主数据以及在收货时进行必要的检查，可以实现对物料货架寿命的有效管理。

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