GB/T14710是我国医用电器设备环境适应性检测的核心标准,规定了医用电器在运输、贮存、运行等环节的环境条件及试验方法。随着医疗设备应用场景的多样化(如野外急救、低温仓储等),环境适应性成为产品安全性和可靠性的关键指标。
GB/T14710由气候环境条件和机械环境条件组合一起,先介绍我们环境试验:
一般来说我们选择二组的比较多,当然企业也可结合自己的产品定相应的温度湿度条件标准也是允许的。
以下是关于机械环境相应的条件:
振动和碰撞一般都是一个方向,如果做多种方向涉及风险成本会增大。
GB/T14710是保障医用电器环境适应性的关键技术依据,也是企业需要再研发阶段需要采用的标准,通过试验可提升产品竞争,提升医用电器的可靠性。
在医用电器环境试验要求及试验方法(GB/T 14710)里的运输验证方面,该标准说明运输验证可以实车进行,也可以使用运输装置进行模拟。这个标准主要考量的是汽车在 3 级公路上行驶中产品抗颠簸能力,也就是振动试验,但标准未明确引用哪一个标准进行。目前运输标准众多,其中振动时间与距离换算有相关标准如 ISTA 3E/3B&GB/T 4857.23,考虑与 GB/T 14710 匹配,优先考虑 GB 标准,GB/T 4857.23 附录 A 中谱图是在中国部分地区公路上采集的,虽未明确是否为三级公路,但可以使用最严酷的等级Ⅰ来进行覆盖。
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借鉴请表明出处:一三检测https://www.yisantest.com/(ASTM D642 )
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