ISTA是由国际安全运输协会制定的标准，是模拟包装运输验证的标准，能够有效的帮助减少运输损坏。

ASTM D4169是美国材料协会的标准，是行业公认的，在医疗器械行业内广泛使用，测试周期从DC1-DC18，常用的DC13，适合单包装小于68kg以下的包装件。

ISTA有许多标准，如常用的ISTA 2A与ISTA 3A，下面我和大家讲述下这两个标准与ASTM D4169区别：

ISTA 3A：适合70kg以下的单包装件，ISO11607标准有提到ISTA 3A，在国内NMPA注册以及国外FDA/CE/MDR注册中均被认可 。

ISTA 2A：试验程序适用于不大于150Ib（68kg）的单个包装件，为部分模拟性能试验程序。FDA明确表示不认可该标准用于注册 。

ASTM D4169：以DC13项目为例，有人工搬运、跌落测试、抗压测试、松散负载振动、低气压测试、振动测试、集中冲击、跌落测试等，测试内容模拟较全，相比之下项目更多，考虑的各方面因素更加周全 。

ISTA 3A和ASTM D4169费用周期方面

含温湿度环境72小时的ISTA 3A和ASTM D4169费用相差不大，周期也相近。

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