在医疗器械注册过程中，标准是确保选择合适的运输验证产品在运输过程中保持其安全性和有效性的关键。以下是针对医疗器械注册的运输验证标准选择建议，结合国内和国际标准，帮助您做出最佳选择。

国内医疗器械包装运输验证注册推荐标准：

1、无菌医疗器械产品推荐YY/T0681.15，适用于无菌医疗器械的运输容器性能验证，测试项目有：跌落、堆码、松散振动、低气压、随机振动、集中冲击、末次跌落等试验。

非无菌医疗器械包装运输验证注册标准推荐：

1、GB/T 4857 系列标准，涉及一系列子标准，如GB/T4857.3、GB/T4857.4、GB/T4857.23等等

2、ISTA系列，如ISTA 3A、ISTA 3B、ISTA 3E以及ISTA 2A等。

3、ASTM D4169（从DC1-DC18系列）

出口医疗器械包装运输验证注册推荐：

ASTM D4169

适用于出口医疗器械的运输验证，如FDA/CE等，能够模拟多种场景（如陆运、空运、海运）。

无菌医疗器械：优先选择 YY/T 0681.15。

非无菌医疗器械：选择 GB/T 4857标准、ISTA系列、ASTM D4169都可。

出口医疗器械：参考ASTM D4169或ISTA系列标准。

 苏州一三检测有限公司是一家专业的包装运输测试实验室，有丰富的医疗器械包装运输验证、包装模拟运输验证、包装测试测试经验，一三检测专注包装运输测试，环境可靠性测试、老化测试，可提供包装运输测试方案，致力于提供真实、高效、高认可度的包装验证测试服务，更高效沟通请联系我们：18013572813

  借鉴请表明出处：一三检测https://www.yisantest.com/（堆码试验）