一、这个标准是干啥的？简单说，就是检查医院用的无菌医疗器械包装有没有“漏风漏气”的大漏洞（比如针孔、裂缝、密封不严等）。二、怎么查呢？往包装里打气，然后泡在水里看有没有气泡冒出来，就像给自行车胎打气后泡水里找漏点一样。三、哪些包装能查？不透气的包装（比如塑料袋子）：直接打气泡水看气泡。透气的包装（比

这篇文档是关于软包装密封性能的检测方法，简单来说就是检查袋子、包装袋等软包装有没有漏的地方，适用于各种材料做的密封软包装，比如塑料袋、纸袋子等。下面给你讲讲核心内容：一、为啥要做这个检测？1、比一比谁封得好：看看不同包装工艺（比如热封、胶封）的密封效果哪个更好。2、定标准参考：给包装的密封性能定个“合

1、主题内容与适用范围 本标准规定了软包装件密封性能的试验方法。本标准适用于各种材料制成的密封软包装件试验。2、试验目的本标准可用作以下目的之一的试验:（1）比较和评价软包装件的密封工艺及密封性能;（2）为确定软 包装件密封性能的技术要求提供有关依据;（3）试验经跌落、耐压等试验后软包装件的

包装完整性指的是药品或其他产品包装系统能够提供足够的保护，防止外界环境对产品造成污染或损害，同时也能防止产品内容物的泄漏。它是确保产品在运输、储存和使用过程中保持其质量和安全性的关键因素。包装完整性验证广泛适用于对安全性要求严苛的行业，典型应用场景包括：医药行业：注射剂、生物制品包装（如西林瓶、输液

YY/T0681.9是《无菌医疗器械包装试验方法》的第 9 部分，核心是约束板内部气压法软包装密封胀破试验，主要用于检测软包装（如医用塑料袋、纸塑袋）的密封强度，确保包装在灭菌、运输等过程中不会因内部压力升高而破裂。以下是核心内容：一、测试目的主要测的是什么：通过向软包装内部缓慢充气加压，直到包装的密封区域 “胀

YYT 0681.2密封强度是《无菌医疗器械包装试验方法》的第2部分，主题是软性屏障材料密封强度的测试方法，主要面向医疗器械包装的生产、检验等相关人员，目的是规范如何测量软性材料之间或软性与刚性材料之间的密封强度，确保包装的安全性和可靠性。以下是核心内容：一、测什么？测量把软性材料（如塑料膜、纸）从另一材料（软