什么是稳定性研究
什么是稳定性研究

稳定性研究是指在药物研发过程中，对药物原料和制剂的化学和物理稳定性进行系统评价的过程。其目的是确保药物在储存、运输和使用过程中的安全性和有效性。 稳定性研究是药品注册和上市前审评的关键环节。稳定性研究的方法包括长期试验、加速试验、光稳定性试验、微生物污染试验、包装材料试验和热稳定性试验等。