ASTM D4169是美国材料与试验协会制定的标准，用于评估运输包装系统的性能，而 YY/T 0681.15是中国国家药监局发布的行业标准，专门针对无菌医疗器械的包装运输验证。

YY/T 0681.15参考了ASTM D4169的早期版本(2016版)中的DC13部分，但两者在参数和适用范围上有差异。例如，跌落高度、温湿度调节条件以及振动测试的参数不同。此外， ASTM D4169更新到了2023E1版，而YY/T0681.15仍然基于2016版，因此可能存在一些更新后的差异。

应用场景。

ASTM D4169更广泛适用于国际注册，如 FDA和CE认证，而YY/T0681.15主要用于国内NMPA注册。同时，测试项目虽然相似，但具体实施可能存在细微差别，比如堆码试验的压力参数和低气压测试的模拟条件。

还需要注意版本差异带来的影响，比如 ASTM D4169-23在空运振动谱图上的调整，而YY/T 0681.15没有跟进这些更新。

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