ASTM D4169-23e1适用于运输包装箱和系统性能检测规程包装相关试验。装运单元经过测试计划后必须满足可接受的质量水平；测试强度等级可分为三个等级：级别 I 是高水平的测试强度并且发生概率低， III 级是测试强度的低水平，但具有相应高的发生概率，II 介于级别 I 和级别 III 之间。小而轻的包装：适用于 DC2、3、4、6、9、

在医疗器械行业里，包装绝非仅仅是个容器，它是保障产品无菌性和安全性的重要屏障。医疗器械在运输过程中，会面临颠簸、挤压、气压剧烈变化等诸多状况。一旦包装质量不达标，器械很容易被污染或损坏，直接威胁到临床使用的安全性。从法规层面来看，GB/T19633.1-2024标准明确把运输试验纳入包装系统性能要求，规定最终

在运输过程中，包装的可靠性直接关系到产品在运输过程中的安全性。ASTM D4169是美国材料与试验协会（ASTM International）制定的一项综合性运输包装测试标准，ASTM D4169作为医疗器械行业广泛使用且被FDA认可的共识标准，其DC13配送周期更是在医疗器械包装运输验证中发挥着重要作用。ASTM D4169里有分DC1 - DC18，其中DC13常

ASTM D4169-23e1最明显的变化是针对于小包装件、堆码测试、以及何时使用高度堆栈值进行了更改。那么接下来和大家介绍下，我们将研究最新版本中引入的关键修改。第三节中的澄清第 3 节中概述的显著变化之一，特别是在第 3.2.7 小节中，引入了“小型轻量级封装”的新定义。此定义包括重量低于 10 磅（4.53 千克）且体积低于 2

ASTM D4169 是一项用于评估运输包装性能的标准，涵盖了多种测试方法，包括随机振动测试。随机振动测试是模拟运输过程中可能遇到的振动环境，以确保包装能够保护产品免受损坏随机振动测试的关键点:1.测试目的:模拟运输中的振动环境，评估包装和产品在振动条件下的耐久性。2.测试设备:使用振动台，能够产生随机振动信窍。3. 测

ASTM D4169之所以被广泛推荐，主要有以下几个原因:1.全面性ASTM D4169涵盖了多种运输环境和风险，能够模拟实际运输中的振动、冲击、压缩、温湿度变化等条件，确保包装设计能够应对各种挑战。2.标准化该标准提供了统一的测试方法和评估标准，便于不同实验室和制造商之间的结果对比，确保测试的一致性和可靠性。3.灵活性标准允