ASTM D4169-23e1适用于运输包装箱和系统性能检测规程包装相关试验。装运单元经过测试计划后必须满足可接受的质量水平；测试强度等级可分为三个等级：级别 I 是高水平的测试强度并且发生概率低， III 级是测试强度的低水平，但具有相应高的发生概率，II 介于级别 I 和级别 III 之间。小而轻的包装：适用于 DC2、3、4、6、9、

ISTA是由国际安全运输协会制定的标准，是模拟包装运输验证的标准，能够有效的帮助减少运输损坏。ASTM D4169是美国材料协会的标准，是行业公认的，在医疗器械行业内广泛使用，测试周期从DC1-DC18，常用的DC13，适合单包装小于68kg以下的包装件。ISTA有许多标准，如常用的ISTA 2A与ISTA 3A，下面我和大家讲述下这两个标准与AS

在医疗器械行业里，包装绝非仅仅是个容器，它是保障产品无菌性和安全性的重要屏障。医疗器械在运输过程中，会面临颠簸、挤压、气压剧烈变化等诸多状况。一旦包装质量不达标，器械很容易被污染或损坏，直接威胁到临床使用的安全性。从法规层面来看，GB/T19633.1-2024标准明确把运输试验纳入包装系统性能要求，规定最终

ASTM D4332-22标准，主要讲的是容器、包装及包装组件的测试条件，目的是模拟它们在使用周期内可能遇到的环境，让测试更有参考价值，下面为你详细介绍：模拟真实环境：通过设定不同的温度和湿度条件，模拟容器、包装在运输、储存等过程中可能遇到的环境，比如冷冻、热带、沙漠等场景。保证测试可靠：让包装材料在特定环境下

ASTM D4169是美国材料与试验协会标准，鉴于ISO 11607和GB/T 19633认可采用ASTM D4169作为包装系统的性能试验标准，国内、欧盟也认可采用该标准进行包装运输试验。其中ASTM D4169 DC12是针对高风险运输环境的综合测试程序，适合68.1kg以上的包装件，列如：手术机器人、ct床、‌MRI（磁共振成像设备）‌常用于评估医疗器械、精

在运输包装领域，确保产品在运输过程中的安全和完整性至关重要。ASTM D4169是一项重要的标准，为运输包装箱提供了规范，其中DC2是标准中定义的多种测试循环之一，适用于一般陆运或混合运输（如卡车+铁路）的包装验证，它是自定义的标准。ASTM D4169 DC2 属于自定义标准，那么我们就按照标准所有程序一一和大家介绍下包含以下