在ISTA2系列中，最常使用的是ISTA2A和ISTA2B。这两种标准之间是否存在随机振动的差异呢？接下来，一三检测小编将为大家详细介绍两者的区别。随机振动用于模拟产品在卡车运输过程中所经历的颠簸。根据ISTA 2A标准，随机振动测试旨在再现“单箱”产品的振动情况，持续时间为1小时，Grms值设定为1.15。测试过程中需对产品进行多
在提交医疗器械产品的注册申请时，包装和运输验证是不可或缺的步骤。特别是在国际注册过程中，要求更为严格。针对FDA注册等国际注册，采用什么标准进行包装和运输验证较为适宜？苏州一三检测有限公司现向大家介绍美国食品药品监督管理局（FDA）推荐的包装及运输验证标准，请继续阅读。与NNPA和CE注册相比，FDA注册的标准更为
GB/T4857 系列标准是咱们包装测试领域的 “老熟人”，专门用来检查运输包装件的性能。其中第 3 部分和第 4 部分都和包装件受压有关，但各有各的门道。一、GB/T4857.3《包装 运输包装件基本试验 第 3 部分：静载荷堆码试验方法》 简单说，这个标准就是模拟仓库里一堆箱子叠起来的情况，看看最底下的箱子能不能扛住上面的重量
在产品运输过程中发现破损是一个较为严重的问题，可能导致客户流失。在实际运输中，我们常常观察到快递员在卸货时采取粗暴方式，例如直接从卡车上扔下货物，导致包装损坏。为避免此类问题，我们进行了纸箱跌落测试的模拟。
有源医疗器械在进行运输验证的时候，有主要以下几点要求：1、产品性能完整性设备在进行完运输验证后需通过电器安全、软件运行等，核心参数需要符合出厂标准。关键部件不可出现断裂、变形、无法通电等（如显示屏、传感器、电路板）。2、可接受的损坏率高风险有源器械（如植入类设备）：要求严苛不能有零件损坏。普通有源器械
一、标准应用及目的GB/T 35774-2017 适用于重量在70kg以下不带托盘的长方体运输包装件。不适用于危险品运输包装件或其他有特殊运输要求的包装件。目的：能使运输包装件的标示方法，并明确其性能测试的试验设备、试验要求、试验报告等内容。通过这些规定，可全面评估运输包装件在运输过程中的保护能力及其耐久性，从而确保内
一、ASTM D4169与YY/T0681.15概述ASTM D4169的最新版本为2023e1，适用于各种产品，涵盖分配周期DC1至DC18系列，每个系列对应特定的测试内容和适用的不同重量范围。YY/T0681.15的最新版本为2016，专门针对不超过68.1千克的无菌产品的模拟运输验证标准。二、ASTM D4169与YY/T0681.15关系根据ASTM D4169标准的DC13部分与YY/T06
一、ISTA 2A与ISTA 2B概述ISTA 2A和ISTA 2B系列均为ISTA 2系列的标准，属于部分模拟项目。它们在ISTA 1A的基础上增加了部分内容。具体而言，ISTA 2A适用于重量不超过68千克的包装件，而ISTA 2B则适用于重量超过68千克的包装。二、ISTA 2A与ISTA 2B项目的区别ISTA 2A项目：温湿度预处理、温湿度试验、加压释放/加压保持/堆码
